中國首個五聯疫苗今年上市 可減少兒童接種針次

賽諾菲巴斯德的五聯疫苗潘太欣TM即將在中國上市， 這將成為中國上市的第一個五聯疫苗， 業內人士分析， 引進高技術的聯合疫苗不僅減少了孩子的疫苗接種次數， 而且將帶動中國疫苗產業的發展。

到目前為止， 我國嬰幼兒能接種預防15種疾病的疫苗。 但是國內的疫苗一般只能預防1種疾病， 類似“百白破”、“麻風腮”的三聯疫苗并不多見。 賽諾菲巴斯德公司的五聯疫苗“潘太欣TM”已經通過國家食品藥品監督管理局批準， 將于5月在中國上市。

聯合疫苗是科學的藝術

聯合疫苗是多種疫苗抗原聯合制成的。

它包括兩大類， 多聯疫苗和多價疫苗。 多聯疫苗由多種病原的抗原組成， 用來預防多種疾病；多價疫苗是包含同一種細菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗。

聯合疫苗本身并不是新鮮事物。 這個概念自上世紀30年代起已經產生， 如今全球已有超過100個國家使用聯合疫苗。 聯合疫苗意味著一種疫苗可預防多種疾病， 使得接種總針次減少、媽媽少費力、寶寶少受罪。 同時， 因為減少了接種針次， 就有可能減少不良反應的發生幾率。

賽諾菲巴斯德公司醫學事務部總監舒儉德博士告訴記者， 十年前， 他曾經發表過一篇文章， “聯合疫苗是未來發展趨勢”， 他說， “現在， 聯合疫苗已經成為現實”。

在過去的十幾年中， 全球主要的疫苗廠商投入大量資源對以百白破為基礎的聯合疫苗進行研究。

1948年白喉、破傷風二聯混合制劑獲得成功， 并且與百日咳聯合制成了百白破三聯疫苗。 1996年歐洲批準使用甲乙肝炎聯合疫苗， 用以同時預防甲型和乙型肝炎病毒感染。 此疫苗在加拿大也相繼獲準使用。 隨著科學的進步， 新的疫苗在不斷研發并投入了應用。 目前， 國外的六聯苗已經上市， 七聯苗也在研發中。

“這如同我們不僅要吃飽， 更要吃好”， 舒儉德博士這樣比喻聯合疫苗。 20年前， 中國的疫苗產業比較落后， 孩子們能適時接種疫苗已經相當了不起了。 而現在， 中國的計劃免疫已經獲得了突出成就， 中國的疫苗供應已經能夠滿足計劃免疫的需要， 吃飽的需求已經解決，

如何吃得更好， 即減少針次， 減少不良反應發生率， 提高接種效率已經成為中國疫苗市場發展的方向。 要從“免疫接種”轉化到“免疫藝術”， 要使用最合理和最佳疫苗組合， 這是科學的藝術。

聯合疫苗是高投入的成果

目前中國計劃免疫的疫苗都是免費的， 政府采購價格大約從幾毛錢到十幾塊錢。 與這些疫苗相比， 新進入中國市場的四聯疫苗、五聯疫苗的價格相當昂貴。

聯合疫苗不是“炸醬面”， 舒博士表示， 聯合疫苗不是簡單的將幾種疫苗混合而成的， 而是相當于研發一個新疫苗， 需要解決抗原間的配伍問題， 重新進行臨床試驗， 并通過注冊法規等多個程序。 國際上公認的開發新型疫苗的成本是10年10億美元。 新疫苗定價不能僅僅關注工業成本，

其研發投入、臨床試驗和注冊等多種步驟的高昂成本都要考慮在內。

舒博士算了一筆賬， 按照現有的計劃免疫程序， 一個嬰幼兒在兩歲前要接種21針次；一個每月有50個新生兒的接種點， 每個新生兒每年平均打15針， 每個接種點醫護人員每月要打750針， 每月12個接種日， 每個接種日打63針， 1歲以前的孩子的家長平均每2周帶孩子排一次隊接種疫苗……計劃免疫的疫苗雖然是免費疫苗， 但醫護人員、家長需要花很多的時間和精力， 并且因增加針次而發生副反應的幾率也隨之增加。 新型聯合疫苗不僅減少注射程序， 減少注射針次， 而且節省時間并且提高效率。

疫苗的開發和廣泛使用， 已經在全球范圍內預防了很多兒童疾病的傳播。

但是疫苗注射的不便以及一次次帶領孩子到接種點接種疫苗給免疫計劃的完成帶來困擾。 最理想的疫苗似乎應該在兒童一出生時立即進行免疫接種， 僅需一次接種即可預防所有重要疾病。 全球疫苗專家對未來兒童疫苗的六大特點進行了闡述：它應該僅需一次接種， 出生后立即接種， 將聯合多種疫苗， 有效對抗更多的疾病， 并且價格合理。

保持免疫接種的可持久性

1995年以前， 中國只有七家生物制品研究所， 中國的疫苗供應絕大部分為了滿足計劃免疫的需要。 而今天， 中國已有40多家疫苗公司。 疫苗作為最具性價比的預防疾病方法， 可以安全有效地預防多種疾病， 也被越來越多的人們所接受。 1996年，中國只有1000多人接種流感疫苗，目前中國每年已有3000多萬人接種流感疫苗。

“雖然跨國疫苗公司向中國引入了新理念、新產品、新技術，并開創了市場”，舒儉德博士介紹，但中國很多疫苗公司有突出的業績與優秀的研發隊伍，比如中國的戊肝疫苗就處于世界領先水平。最近中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織的預認證，這為未來中國的疫苗企業參與國際采購開啟了大門，中國的疫苗發展水平也將取得長足發展。

“我國已經實現了經濟總量全球第二，我們不再能容忍那些可以通過接種疫苗來預防的疾病的發生”，舒儉德博士表示，“使用高質量的聯合疫苗，提高接種率，保持免疫接種的可持久性將是我們的工作使命”。要實現這個使命，需要跨國疫苗公司和中國本土疫苗企業共同努力。

跨國公司只有不斷引進新的接種理念和新的疫苗及其技術，跟中國企業合作實現本土化，才能保持領先，實現共贏。

1996年，中國只有1000多人接種流感疫苗，目前中國每年已有3000多萬人接種流感疫苗。

“雖然跨國疫苗公司向中國引入了新理念、新產品、新技術，并開創了市場”，舒儉德博士介紹，但中國很多疫苗公司有突出的業績與優秀的研發隊伍，比如中國的戊肝疫苗就處于世界領先水平。最近中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織的預認證，這為未來中國的疫苗企業參與國際采購開啟了大門，中國的疫苗發展水平也將取得長足發展。

“我國已經實現了經濟總量全球第二，我們不再能容忍那些可以通過接種疫苗來預防的疾病的發生”，舒儉德博士表示，“使用高質量的聯合疫苗，提高接種率，保持免疫接種的可持久性將是我們的工作使命”。要實現這個使命，需要跨國疫苗公司和中國本土疫苗企業共同努力。

跨國公司只有不斷引進新的接種理念和新的疫苗及其技術，跟中國企業合作實現本土化，才能保持領先，實現共贏。