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孕婦禁用複方棗仁膠囊

國家食品藥品監督管理總局11月27日在其網站上發佈通知, 要求相關生產企業修訂複方棗仁膠囊、羅通定片等含左旋延胡索乙素藥品說明書, 在“禁忌”項下注明“孕婦及哺乳期婦女禁用;錐體外系疾病患者(如震顫、多動、肌張力不全等)禁用”。

通知要求, 含左旋延胡索乙素處方藥說明書“注意事項”項下須注明“肝病患者慎用, 兒童、老年患者慎用;駕駛機、車、船, 從事高空作業、機械作業及操作精密儀器者工作期間慎用;嚴格按用法用量服用, 本品不宜長期服用”。 非處方藥說明書“注意事項”下還須增注“本品宜餐後睡前服,

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服藥超過5天應諮詢醫師”。 此外, 所有含左旋延胡索乙素處方藥和非處方藥說明書, 均須在“不良反應”下注明“偶見噁心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口幹、胸悶、呼吸困難, 劑量過大可致嗜睡與錐體外系症狀”;在“藥物相互作用”下注明“與其他中樞神經系統抑制藥(如一些鎮靜安眠藥)同服, 可引起嗜睡, 嚴重者可致呼吸抑制”。 左旋延胡索乙素的功能主要是鎮痛、催眠等。

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