研究所納入的受試者來自於歐洲7個國家,
皆為孕期乳腺癌患者。
研究開始時間為2003年4月,
所納入的患者包括在此之前的回顧性佇列,
和之後新的患者佇列,
但患者妊娠結局以及治療的時機及類型不屬於納入標準。
原發終點事件為生產後4周內嬰兒的健康情況。
研究在Clinical Trials. gov註冊,
研究註冊號為NCT00196833。
孕期,乳腺癌
本研究時間為2003年4月至2011年12月,
研究共納入了447名患者,
其中413名為乳腺癌早期患者。
患者的平均年齡為33歲。
確診時,
患者的平均胎齡為24周。
48%的患者在孕期接受化療,
平均化療週期為4週期。
178名患者接受蒽環黴素治療,
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15名接受環磷醯胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶治療,
14名患者接受紫杉烷治療。
在調整了胎齡後發現出生體重受到化療的影響,
但是化療週期並不影響出生體重。
兩組在早產率上午統計學差異。
10%的嬰兒存在副反應、畸形或新生兒併發症,
與足月兒相比,
上述現象主要發生在早產兒中。
當母親的治療方案明確時,
這些副反應事件常見於在宮內暴露的嬰兒。
有2名嬰兒出現死亡,
他們的共同特點是暴露於化療並且早產,
但是研究者並不認為兩者的死亡與治療相關。
在早期乳腺癌患者中,
孕期接受化療的患者的無病生存期為70.6月,
與之相對,
生產後接受化療的患者的相應時間為94.4月。
研究結果顯示,
雖然研究資料顯示在子宮內暴露于化療的嬰兒出生體重較低,
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併發症也更多,
但這些區別並無臨床顯著性差異,
由於所有的患者都是在孕期最初三個月後再接受化療,
所以這些差異來自于嬰兒是否早產。
對早期乳腺癌患者而言,
對癌症治療的延遲並不會顯著影響患者的無病期。
因為早產與這些副反應存在強烈的聯繫,
所以足月生產在此過程中所起的作用更重要。