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接種hib疫苗的不良事件

輕度不良事件

注射Hib疫苗之後, 局部反應是常見的。 在接種疫苗後24小時內, 接種者可在注射部位感覺疼痛和觸痛。 這些反應一般是輕微和短暫的。 在多數情況下, 2至3天內會自動消失, 不需要進一步的醫療處理(Fritzell和Plotkin, 1992)。 在注射Hib疫苗之後, 極少發生輕度全身性反應, 包括發熱(2%)(Valdheim等, 1990)。

嚴重不良事件

注射Hib疫苗之後的嚴重不良事件不常見, 所以這種疫苗是當前可獲得的最安全的疫苗之一。 在包括4 459名納瓦霍族嬰兒的一次研究中, 接受Hib共軛疫苗的嬰兒與接受安慰劑的嬰兒之間在發生的嚴重不良反應類型和頻率方面沒有差異。

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研究還表明, 使用Hib疫苗對HIV感染患者是安全的。

過敏反應

在批准使用之前的臨床試用期間, 沒有過敏反應的報導。 此後, 上市後的監測中確認了5例可能的過敏反應。 但是, 未發表過接受Hib疫苗之後發生過敏反應的報導。 在審查了現有資料之後, 美國醫學研究院認為沒有足夠的證據接受或排除Hib疫苗與過敏反應之間的因果關係。

急性熱病性多神經炎

未開展過對照研究以探索接受Hib疫苗之後發生急性熱病性多神經炎的風險。 批准使用之前的任何一次臨床試用中都未報導發生急性熱病性多神經炎。 美國醫學研究院確認了接受Hib疫苗之後發生的7例急性熱病性多神經炎, 但其中3人接受了多種疫苗, 還有1人在發病前的間隔時間難以令人置信。

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因此, 美國醫學研究院認為沒有足夠的證據接受或排除Hib疫苗與急性熱病性多神經炎之間的因果關係。

血小板缺少症

在一次Hib共軛疫苗試用期間, 報導了1例血小板缺少症;但是, 隨後的研究發現疫苗對血小板計數無影響。 此後, 上市後的監測中確認了接受Hib疫苗之後發生血小板缺少症的若干可能病例。 美國醫學研究院審查了現有的資料並認為沒有足夠的證據接受或排除Hib疫苗與血小板缺少症之間的因果關係。

橫貫性脊髓炎

疫苗不良事件報告系統在美國確認了接受Hib疫苗之後發生橫向脊髓炎的3例可能病例。 但是, 沒有在文獻中發表關於接種Hib疫苗之後發生橫向脊髓炎的報導,

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批准使用之前的試用中也沒有報導橫向脊髓炎的病例。 因此, 美國醫學研究院認為沒有充分的資料接受或排除Hib疫苗與橫向脊髓炎之間的因果關係。

人類免疫缺陷病毒感染患者能很好地耐受接種疫苗, 只有一些人報告注射部位有輕微疼痛。

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