因此今天我們選擇轉載衛生署的相關內容, 希望大家在選擇臍帶血之前, 能全面瞭解相關知識, 明白臍帶血儲存對你是否有意義, 以及可能會有怎樣的意義。
臍帶血與幹細胞治療臍帶血貯存
嬰兒即將來臨, 准父母需處理的問題有很多, 如何處理嬰兒的臍帶血可能是其中之一。 臍帶血中的幹細胞可用於治療某些血液疾病, 但其他的臨床應用仍有待確認。 而且, 臍帶血中的細胞數量甚少, 用途更受限制。 本網頁提供有關臍帶血貯存的資料, 及一系列向你的醫生或臍帶血貯存庫查詢的建議問題,
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細胞治療
細胞治療、幹細胞療法或再生醫學為現時某些尙未有治療方案的疾病或情況, 提供了潛在的治療方法。 然而, 很多有關細胞治療的用途仍在研究階段, 治療的效益仍未被確認。 消費者在考慮接受這些治療前, 應清楚瞭解其效益是否已被確認, 及有關治療可帶來的風險。
臍帶血的熱門問題問1. 臍帶血是什麼?
答1. “臍帶血”是在嬰兒出生後從臍帶內抽取的血液。 臍帶血含有豐富的造血幹細胞, 這些細胞與骨髓內的幹細胞類似, 可用於治療多種血液科疾病。 現時, 臍帶血一般會先以冷凍技術保存, 待日後使用。
問2. 造血幹細胞是什麼?
答2. 造血幹細胞是原始而且未分化的細胞, 可以自我更生, 並發展成各類血液細胞,
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問3. 臍帶血有什麼用途?
答3. 臍帶血中的造血幹細胞可用於治療某些血液科疾病, 如白血病(血癌)等。 至於幹細胞的其他用途, 如治療神經損傷和糖尿病, 目前仍在臨床試驗階段, 效果有待確認。 如果你選擇接受未經確認的療法, 你必須清楚明白當中所涉及的風險, 並諮詢醫護人員有關治療的成效。
問4. 採集和貯存臍帶血涉及什麼風險?
答4. 臍帶血在採集、運送、處理及貯存的過程中均有可能被污染或破壞,
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問5. 嬰兒的臍帶血能否幫助家庭成員或朋友?
答5. 理論上, 臍帶血對患有可通過造血幹細胞移植治療的疾病會有幫助。 然而, 嬰兒的臍帶血與其兄弟姐妹出現完全脗合的機會爲百分之二十五(父母完全脗合的機會非常低), 但與其他家庭成員完全脗合的機會則相對較低, 而臍帶血的細胞數量亦可能不足夠供體型較大的患者使用, 因而進一步限制臍帶血的治療作用。 因此並不鼓勵以自身「保險」理由而貯存臍帶血。
問6. 在香港有什麼途徑貯存臍帶血?
答6. 在香港, 貯存臍帶血主要有兩個途徑:
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?向公營臍帶血庫捐贈臍帶血:公營臍帶血庫免費收集捐贈的臍帶血, 並以匿名方式貯存, 以供有臨床治療需要的市民使用。 捐出的臍帶血除可移植予有需要病人外, 亦可能被用於醫學研究。 向公營臍帶血庫捐贈臍帶血並不保證在捐贈者家人患病而需要進行幹細胞移植時, 可使用所捐出的臍帶血。 然而, 捐贈臍帶血卻可幫助其他人士, 尤其有臨床治療需要的病者。 公營臍帶血庫亦可彙集捐贈捐贈的臍帶血供體型較大的患者作治療用。 臍帶血可説明有臨床需要的人士;而貯存臍帶血供自己使用的用途非常有限, 幫助其他人的機會亦很微。 目前, 香港唯一的公營臍帶血庫由醫院管理局轄下的香港紅十字會輸血服務中心管理。
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?使用私營臍帶血庫:如你想貯存臍帶血供自己或家庭成員專用, 你可付費使用私營臍帶血庫提供的貯存服務。 但正如上文提及, 自身臍帶血的用途非常有限, 幫助其他人的機會亦很微。
問7. 捐贈或貯存臍帶血所需費用多少?
答7. 捐贈臍帶血予公營臍帶血庫是免費的, 但臍帶血將以匿名方式貯存, 捐贈者並不能指定所捐出的臍帶血的用途及受贈者。 供個人用途的私營臍帶血庫一般會收取貯存費, 費用視乎年期長短而定。 醫生及醫院亦可能會就採集及處理臍帶血收取費用。 有關採集臍帶血的程式及費用, 請向你的醫生及分娩醫院查詢。
問8. 香港現時是否有法例規管臍帶血庫?
答8. 香港現時沒有特定法例規管臍帶血貯存,但臍帶血的收集和使用會在不同情況下,受到現行法例規管。
根據《人體器官移植條例》(第465章),"器官"的定義包括臍血(或臍帶血)。該條例旨在禁止將擬作移植用途的人體器官作商業交易,限制在生人士之間的人體器官移植和規管進口人體器官的移植。任何人自去世或在生的人身上切除器官,並為該器官的提供或提供該器官的要約而作出或接受付款,即屬違法。
另一方面,如果臍帶血的使用符合《藥劑業及毒藥條例》(第138章)下“藥劑製品”或“藥物”的定義,方可在香港供應及使用。它必須按照該條例的規定註冊,現時並沒有臍帶血製品在香港註冊為藥劑製品。處理或配製藥物的人士亦鬚根據條例申領相關牌照。
此外,醫療專業人員,例如醫生、護士和醫務化驗師,在參與採集、處理、貯存和/或使用臍帶血時(包括提供臍帶血治療或相關專業意見),須遵守相關法例及個別專業的專業守則。
由食物及衛生局成立的私營醫療機構規管檢討督導委員會已建議規管所有對供人類應用的細胞、組織和先進療法醫療產品進行的所有程式,包括捐贈、采得、化驗、處理、保存、貯存和配送 。基於此項建議,政府正研究訂立新法例規管細胞、組織和先進療法醫療產品。
問9. 營運臍帶血庫是否需符合某些標準?
答9. 現時國際間已訂立針對臍帶血的捐贈、採集、保存、貯存、處理及配送的標準及良好實務規範供臍帶血庫跟從。一些國際認證機構,例如American Association of Blood Banks (AABB) 及Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)亦有為臍帶血庫提供核查及認證的服務。
問10. 選擇已獲認證的臍帶血庫有什麼好處?
答10. 在認證制度之下,認證機構會就臍帶血庫在採集、處理、化驗、貯存、配送和使用細胞及血產品方面的質素和安全進行評估。臍帶血庫亦需要在定期審查中保持良好表現,才能維持認證資格,臍帶血庫獲認證資格,表示該臍帶血庫已達到一定程度的品質保證。但由於認證資格是針對特定程式的,在選擇臍帶血庫時,除查詢該血庫是否已取得認證外,亦應查詢相關的程式是否已獲認證。
決定存臍帶血,你應該向機構瞭解這些准父母在決定使用私營臍帶血庫貯存臍帶血前,必須考慮貯存臍帶血的利弊及使用臍帶血的限制和風險;此外,亦須留意有關送遞服務、實驗室標準、採集和貯存臍帶血涉及的人員,以及持續提供服務的詳情。以下的問題有助你瞭解臍帶血庫的質素:
送遞服務
由醫院運送臍帶血到實驗室需時多久?
臍帶血是否在合適的溫度及保安情況下運送及貯存?
實驗室/貯存設施
臍帶血庫會否發出任何貯存或檢驗的紀錄?紀錄包含哪些資料?
臍帶血庫是否自設貯存設施,還是依賴協力廠商提供貯存設施?
貯存設施是否已獲有關認可資格或認證?
實驗室的防範措施是否足夠確保操作及處理常式安全無誤(例如身分識別錯誤和污染等)?
在電力故障的情況下,貯存設施是否有後備系統以確保設施正常運作?
貯存設施採取的保安措施是否足夠?
人員
整個採集、貯存及發放臍帶血的過程,是否由合資格及受過培訓的人員負責操作?
持續提供服務
臍帶血庫如突然停業,我在此貯存的臍帶血會受到什麼影響?
上面的這些問題,會讓准爸媽們更瞭解臍帶血。臍帶血中的造血幹細胞,在未來的確可能擁有很高的醫學意義,未來的科技可能會利用造血幹細胞幫我們解決很多疾病。但目前絕大部分相關的研究都還處於初級階段。
目前臍帶血的商業行銷中,也經常出現過度行銷、過度包裝的情況。一些行銷中的神奇療效目前還沒有實現,一些行銷中所說的疾病在兒童中出現的可能性並不高,或者遇到類似疾病,並不需要或者應該選擇臍帶血幹細胞移植。
面對這種未來很光明,現實仍艱苦的技術,是否付費給孩子選擇存臍帶血,請每個爸爸媽媽根據自身的情況進行選擇,希望今天轉載的香港衛生署的建議,可以幫助我們更清晰地作出決定。
問8. 香港現時是否有法例規管臍帶血庫?
答8. 香港現時沒有特定法例規管臍帶血貯存,但臍帶血的收集和使用會在不同情況下,受到現行法例規管。
根據《人體器官移植條例》(第465章),"器官"的定義包括臍血(或臍帶血)。該條例旨在禁止將擬作移植用途的人體器官作商業交易,限制在生人士之間的人體器官移植和規管進口人體器官的移植。任何人自去世或在生的人身上切除器官,並為該器官的提供或提供該器官的要約而作出或接受付款,即屬違法。
另一方面,如果臍帶血的使用符合《藥劑業及毒藥條例》(第138章)下“藥劑製品”或“藥物”的定義,方可在香港供應及使用。它必須按照該條例的規定註冊,現時並沒有臍帶血製品在香港註冊為藥劑製品。處理或配製藥物的人士亦鬚根據條例申領相關牌照。
此外,醫療專業人員,例如醫生、護士和醫務化驗師,在參與採集、處理、貯存和/或使用臍帶血時(包括提供臍帶血治療或相關專業意見),須遵守相關法例及個別專業的專業守則。
由食物及衛生局成立的私營醫療機構規管檢討督導委員會已建議規管所有對供人類應用的細胞、組織和先進療法醫療產品進行的所有程式,包括捐贈、采得、化驗、處理、保存、貯存和配送 。基於此項建議,政府正研究訂立新法例規管細胞、組織和先進療法醫療產品。
問9. 營運臍帶血庫是否需符合某些標準?
答9. 現時國際間已訂立針對臍帶血的捐贈、採集、保存、貯存、處理及配送的標準及良好實務規範供臍帶血庫跟從。一些國際認證機構,例如American Association of Blood Banks (AABB) 及Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)亦有為臍帶血庫提供核查及認證的服務。
問10. 選擇已獲認證的臍帶血庫有什麼好處?
答10. 在認證制度之下,認證機構會就臍帶血庫在採集、處理、化驗、貯存、配送和使用細胞及血產品方面的質素和安全進行評估。臍帶血庫亦需要在定期審查中保持良好表現,才能維持認證資格,臍帶血庫獲認證資格,表示該臍帶血庫已達到一定程度的品質保證。但由於認證資格是針對特定程式的,在選擇臍帶血庫時,除查詢該血庫是否已取得認證外,亦應查詢相關的程式是否已獲認證。
決定存臍帶血,你應該向機構瞭解這些准父母在決定使用私營臍帶血庫貯存臍帶血前,必須考慮貯存臍帶血的利弊及使用臍帶血的限制和風險;此外,亦須留意有關送遞服務、實驗室標準、採集和貯存臍帶血涉及的人員,以及持續提供服務的詳情。以下的問題有助你瞭解臍帶血庫的質素:
送遞服務
由醫院運送臍帶血到實驗室需時多久?
臍帶血是否在合適的溫度及保安情況下運送及貯存?
實驗室/貯存設施
臍帶血庫會否發出任何貯存或檢驗的紀錄?紀錄包含哪些資料?
臍帶血庫是否自設貯存設施,還是依賴協力廠商提供貯存設施?
貯存設施是否已獲有關認可資格或認證?
實驗室的防範措施是否足夠確保操作及處理常式安全無誤(例如身分識別錯誤和污染等)?
在電力故障的情況下,貯存設施是否有後備系統以確保設施正常運作?
貯存設施採取的保安措施是否足夠?
人員
整個採集、貯存及發放臍帶血的過程,是否由合資格及受過培訓的人員負責操作?
持續提供服務
臍帶血庫如突然停業,我在此貯存的臍帶血會受到什麼影響?
上面的這些問題,會讓准爸媽們更瞭解臍帶血。臍帶血中的造血幹細胞,在未來的確可能擁有很高的醫學意義,未來的科技可能會利用造血幹細胞幫我們解決很多疾病。但目前絕大部分相關的研究都還處於初級階段。
目前臍帶血的商業行銷中,也經常出現過度行銷、過度包裝的情況。一些行銷中的神奇療效目前還沒有實現,一些行銷中所說的疾病在兒童中出現的可能性並不高,或者遇到類似疾病,並不需要或者應該選擇臍帶血幹細胞移植。
面對這種未來很光明,現實仍艱苦的技術,是否付費給孩子選擇存臍帶血,請每個爸爸媽媽根據自身的情況進行選擇,希望今天轉載的香港衛生署的建議,可以幫助我們更清晰地作出決定。