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茵梔黃注射液致新生兒死亡

山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液因發生不良反應被停止使用。 昨天上午, 山西省食品藥品監督管理局向記者證實了此消息。

據山西省食品藥品監督管理局介紹, 19日上午, 衛生部召開緊急電視電話會議, 通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后, 有4名新生兒發生不良反應, 其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。

經調查, 該企業共生產茵梔黃注射液26萬支, 已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏回族自治區共8省(區)。
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衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。

最新進展

其他3名患兒已經治愈

記者昨天上午9時聯系上陜西省延安市志丹縣醫院, 從該醫院兒科了解到, 因注射山西太行藥業生產的茵梔黃注射液導致不良反應的4名新生兒, 除一名已經死亡外, 其他3名已經治愈出院, 目前山西太行藥業的相關人員正在該醫院, 和院方一起就這一事件進行調查和協商。

公司說法

太行藥業派人赴陜西調查

山西太行藥業股份有限公司藥品不良反應監制部門的工作人員昨天上午接受記者采訪時表示, 延安志丹縣醫院出現新生兒使用該公司生產的藥品出現不良反應的當天, 就派公司副總帶隊前往當地醫院進行調查。
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據該公司在當地的調查人員反饋, 志丹縣醫院就此事已經與該公司進行接觸, 但沒有提供4名新生兒用藥時的處方。 目前雙方仍在溝通。

同批號注射液留樣復驗合格

山西太行藥業股份有限公司昨天上午11時通過媒體, 首次對這一事件做出書面正式回應。 該公司在聲明中表示, 2008年10月16日13時, 公司接山西省藥品不良反應監測中心電話通知, 該公司生產的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫院發生疑似不良反應致一名新生兒死亡

得知這一消息后, 公司立即啟動藥品不良反應應急預案, 于10月16日已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液。 10月17日已主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用, 已書面通知經營、使用單位,
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同時報告山西省食品藥品監督管理局。

10月16日, 山西太行藥業對公司同批號茵梔黃注射液留樣進行復驗, 到目前為止, 已檢項目全部合格。 此外, 公司還主動對該批次召回產品申請復驗, 山西省長治市食品藥品監督管理局已取樣送山西省藥品檢驗所檢驗。

公司表示

未接到新不良反應信息

目前, 據該公司了解, 除陜西省志丹縣人民醫院報告的新生兒患者中發生4例疑似不良反應外, 未接到該藥任何新的不良反應信息。

山西太行藥業股份有限公司表示, 公司高度關注此次疑似不良反應事件, 在采取上述應急處理措施的同時, 繼續注重藥品安全性管理, 并加強藥品不良反應報告工作, 主動收集與該公司生產制劑,
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尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應信息, 及時提供給藥品監管部門, 配合國家衛生部和藥監局的調查工作。

背景

茵梔黃注射液為橙紅色的澄明液體。 主要成分為茵陳、梔子、黃芩甙、金銀花, 功能主治包括清熱, 解毒, 利濕, 退黃。 用于肝膽濕熱, 胸肋脹痛, 惡心嘔吐, 小便黃赤。

綜合《法制晚報》

《山西商報》

湖北20名幼兒集體發燒

湖北洪湖萬全鎮一幼兒園約20名幼兒集體發燒。 經當地政府及衛生部門及時處理, 至19日, 病情已得到控制。

萬全鎮樂樂幼兒園是一所私立幼兒園。 16-17日, 當地衛生部門給該園學生注射膚疹(水痘)疫苗。 17日晚, 約20名孩子出現發燒癥狀, 有的高燒至39℃。 家長懷疑是注射疫苗引發。

當地政府及衛生部門聞訊即將患兒送往萬全鎮、洪湖城區醫院治療,
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目前病情已得到控制。 洪湖市衛生局稱, 病因可能系季節性病毒感染。 注射疫苗前, 該園已有部分學生發燒, 因此可排除發燒系因注射疫苗引起。 據《楚天都市報》
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