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關於百日咳疫苗的詳細介紹

1906年由Bordet和Gegou確定此病由百日咳桿菌引起的。 1932年Kendrick氏製成疫苗, 證明能預防百日咳, 經過60年的臨床應用, 證明疫苗使用是安全有效的。 1972年日本Sato首先制出含有絲狀血凝素(Filamentous Hemagglutinin,FHA)和百日咳毒素(Pertussis,Toxin,PT)兩種保護性抗原的無細胞百日咳疫苗(無細胞百日咳組分疫苗)。 從1981年起經大量兒童接種, 收到了良好的效果。 為了給適齡兒童接種方便、實用, 各國將百日咳疫苗(包括無細胞百日咳疫苗)與白喉類毒素、破傷風類毒素混合製成百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合製劑, 加入氫氧化鋁或磷酸鋁作為佐劑, 以保證疫苗的效力,

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並可降低某些接種反應。

[疫苗]

1、 吸附百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合製劑(吸附百白破):由百日咳疫苗原液、精製白喉和破傷風類毒素用氫氧化鋁吸附製成, 每毫升含百日咳菌8個效力單位(8EU, 約折合45億-90億菌), 精製白喉類毒素20絮狀單位(LF), 精製破傷風類毒素5LF。

2、 吸附無細胞百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合製劑(吸附無細胞百白破):由無細胞百日咳疫苗原液、精製白喉和破傷風類毒素用氫氧化鋁吸附製成。 每毫升含無細胞百日咳抗原15-18ugPN, 精製白喉類毒素25-30LF, 精製破傷風類毒素7-14LF。

3、 吸附百日咳疫苗、白喉類毒素混合製劑(吸附百白):由百日咳疫苗原液、精製白喉類毒素用氫氧化鋁吸附製成。 每毫升疫苗含有百日咳菌8EV, 精製白喉類毒素20LF。

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[接種物件]

吸附百白破和吸附無細胞百白破均為3個月-6周歲兒童作全程免疫用。

吸附百白為6周歲以下兒童已經全程免疫後作為加強免疫用。

[禁忌]

1、 有癲癇、神經系統疾患及抽風史禁用。

2、 急性傳染病(包括恢復期)及發熱者暫緩注射。

3、 兒童免疫製劑、成人禁用。

[反應]

1、 局部可出現紅腫、疼痛、發癢或有低熱、疲倦、頭痛等。 一般不需特殊處理即自行消退。 偶見過敏性皮疹、血管性水腫。

2、 無菌性化膿。 多系注射過淺或疫苗未搖勻, 硬結不能吸收而形成注射部位化膿。

3、 若全向反應較重, 應及時到醫院進行診治。

4、 吸附無細胞百白破無論全身或局部反應極低。

[效果]

百日咳疫苗有良好預防效果, 是最先納入計畫免疫的疫苗之一。

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經廣泛應用後發病率明顯下降, 免疫後的血清抗體凝集效價在1:320(保護水準)以上者可達80%-90%。 無細胞百日咳疫苗可達到90%以上。

[效果事項]

1、 因系吸附製劑, 放置後出現沉澱, 使用時必須充分搖勻。

2、 製品不能凍結, 凍結後出現凝塊, 不能使用。

3、 採用肌肉注射, 局部可能有硬結, 可逐步吸收, 注射第2針時應更換另側部位。

4、 應備有1:1000腎上腺素, 供偶有發生休克時急救用。

5、 注射第1針後出現高熱、驚厥等異常情況者, 不再注射第2針。

[貯運條件和效期]

含百日咳疫苗的各種製劑於2℃-8℃貯運, 不能凍結。

吸附百白破和吸附百白的效期至吸附之日起1年半。 吸附無細胞百白破自破附之日起2年。

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