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關於目前乙肝疫苗種類的介紹

目前臨床上應用的乙肝疫苗主要有以下幾種:

(1)血源性乙肝疫苗:此疫苗是用無症狀的HBsAg攜帶者的血液製成, 故稱血源性乙肝疫苗。 它的製備步驟大致是:採用高滴度HBsAg陽性攜帶者血液, 分離出血漿並除去其中有感染的HBV顆粒後, 再將HBsAg予以濃縮與純化, 充分滅活, 以消滅其中可能存在的一切已知病毒和消除HBsAg表面可能存在的全部宿主蛋白, 然後添加佐劑及防腐劑而成。 為確保疫苗的安全, 每一階段均取樣做無菌試驗、熱源試驗及動物安全試驗等, 以檢查疫苗中有無其他病原體及血液中的抗原物質。

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此種疫苗的免疫原性與安全性均已獲得解決, 但尚有一些缺點:① 為防止可能存在的某些病原體在製備過程中逃避滅活, 採用了嚴格、複雜且費時的物理與化學方法純化HBsAg抗原與滅活措施, 使製備成本提高而疫苗產量不高;②隨著乙肝疫苗長期而廣泛的使用, 無症狀HBsAg攜帶的數目勢必逐漸 減少, 最終將難以再用他們的血液製備疫苗。

(2)基因工程疫苗:利用基因工程研製重組DNA乙肝疫苗, 曾先後研製過大腸桿菌系統、啤酒酵母細胞系統、哺乳動物細胞系統和牛痘病毒系統的重組乙肝疫苗。 目前多用酵母基因的重組疫苗。 其具有良好的免疫原性, 免疫應答特點與血源性乙肝疫苗基本相似, 且多無嚴重的不良反應。 儘管它含酵母蛋白不超過1%,

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但對其產生變態反應的擔憂尚未完全排除。

(3)含前S蛋白的乙肝疫苗:目前臨床上應用的血源性疫苗與基因工程疫苗, 均只含HBsAg蛋白, 當證實S蛋白能增強HBsAg的免疫應答後, 又注意到單純只含HBsAg蛋白的疫苗對血液透析病人與新生兒免疫效果較差時, 遂生產出添加前S蛋白的酵母源性重組乙肝疫苗, 它確能明顯地增強免疫應答。

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