馬來酸依那普利葉酸片商品名依葉片, 本品為複方製劑, 依那普利為血管緊張素轉換酶抑制劑, 具有舒張血管的作用, 葉酸為B族維生素, 是細胞生長和繁殖的必需物質。 臨床上用於治療半胱氨酸水準升高的原發性高血壓。
馬來酸依那普利葉酸片在I期臨床試驗中, 健康志願者單次口服馬來酸依那普利葉酸5mg/0.4mg、10mg/0.8mg、20mg/1.6mg時, 依那普利及活性代謝產物依那普利拉的藥代動力學過程呈現良好的線性關係。 依那普利Tmax在0.83~1.1小時, t1/2在0.92~2.24小時;依那普利拉Tmax在3.8~4.4小時, t1/2在7.47~9.98小時。 藥代動力學過程無性別差異。 依那普利在體內主要經腎臟排泄。
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馬來酸依那普利葉酸片主要用於治療伴有血漿同型半胱氨酸水準升高的原發性高血壓。 馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓, 葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水準。 降低血漿同型半胱氨酸水準, 是否能預防心腦血管事件
馬來酸依那普利一般情況下耐受性良好。 在臨床研究中, 馬來酸依那普利不良反應的總發生率與安慰劑相似, 大多數輕微而短暫, 不需終止治療。 暈眩和頭痛較常見。 2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。 少於2%的病人報告發生其它不良反應, 包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、噁心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。 腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 過敏/血管神經性水腫的發生尚不明確。